Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos – CTA (Clinical Trial Assistant)

PERIODOS DE MATRÍCULA: hasta el día anterior del inicio del curso, el 2 de octubre de 2023.

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    *Datos obligatorios

    CRÉDITOS ECTS

    Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos – CTA (Clinical Trial Assistant)

    PERIODOS DE MATRÍCULA: hasta el día anterior del inicio del curso, el 2 de octubre de 2023.

    Modalidad

    Online y prácticas presenciales

    Duración

    45 horas + 3 meses de prácticas

    Universidad Villanueva

    Acredita

    Universidad Villanueva

    Modalidad: Online y prácticas presenciales

    Duración: 45 horas + 3 meses de prácticas

    El Curso de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos-CTA está especialmente diseñado y enfocado para formar de manera técnica y práctica a profesionales para la gestión administrativa de ensayos clínicos.

    Este curso incorpora el nuevo Reglamento de ensayos clínicos (CTR) y del Sistema de información CTIS.

    Objetivos

    • Adquirir una visión global e integral sobre la puesta en marcha y gestión administrativa de un ensayo clínico.
    • Una sólida formación en regulación y documentación asociada a un ensayo clínico.
    • Conocimientos sobre la legislación y normativa aplicable

    Serás capaz de:

    Convertirte en CTA (Clinical Trial Asistant) y desarrollar tu carrera profesional en uno de los sectores con más posibilidades de futuro, basada en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias.

    ¿A quién va dirigido?

    Todas aquellas personas interesadas en trabajar en la gestión administrativa de ensayos clínicos, sin ser necesario conocimientos previos, ni formación.

    Plan de estudios

    El contenido del curso está integrado por dos módulos de aprendizaje:

    MÓDULO TEÓRICO

    Se imparte en modalidad ONLINE, con la siguiente metodología:

    • Clases en streaming (que pueden verse en directo o en diferido)
    • Tutor personal.
    • Documentación de apoyo.

    Este contenido está diseñado para ofrecer al alumn@ una alta comprensión de los conceptos y de las situaciones del trabajo del CTA.

    MÓDULO PRÁCTICO

    Prácticas PRESENCIALES en empresas del sector (CRO, Industria Farmacéutica, Fundaciones de Investigación Biomédica, entre otros) adheridas a este programa del curso.

    Las prácticas tendrán un periodo de tres meses de duración.

    Programa del contenido teórico

    El contenido del curso está integrado por dos módulos de aprendizaje: uno teórico y otro práctico.
    El módulo teórico consta de 5 asignaturas y tendrás un tutor de apoyo en todo el proceso de aprendizaje.

    Asignaturas y temas

    Tema 1. Competencias CTA.
    Tema 2. Responsabilidades CTA.
    Tema 3. Normas Éticas / Buenas Prácticas Clínicas.

    Tema 1. Ensayo Clínico y Estudio Observacional.
    Tema 2. Desarrollo de un Estudio Observacional.
    Tema 3. Desarrollo de un Ensayo Clínico: Fases 0, I, II, III y IV.
    Tema 4. Tipos de ensayos clínicos.
    Tema 5. Ciclo de vida de un medicamento.

    Tema 1. Proceso de autorización de Ensayos Clínicos.
    Tema 2. Agencias Reguladoras: AEMPS/EMA/FDA y CEIm.
    Tema 3. CTR – Clinical Trial Regulation.
    Tema 4. Start up – maintenance – close out.
    Tema 5. Presentación inicial, enmiendas y notificaciones – Portal CTIS.
    Tema 6. Documentación de ensayo clínico.

    Tema 1. Gestión y activación de centros participantes en un Ensayo Clínico (PreEsential Document Packages).
    Tema 2. Gestión de certificados aduaneros (muestras biológicas, medicamentos y productos en investigación).
    Tema 3. Archivo del Investigador.
    Tema 4. Contratos con los centros de investigación: gestión, procedimiento y adendas.
    Tema 5. Radiofármacos, OMGs, Medical Devices e IVDR.
    Tema 6. Taller de Regulatory – CTR.
    Tema 7. Taller de Clínica – Archivo del Investigador.

    Tema 1. Aplicaciones del CTA: Regulatory , Clínica y Contratos.

    Programa de Prácticas

    Este Curso de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos CTA ( Clinical Trial Assistant ) online consta de 3 meses de formación práctica en empresas del sector (CRO, Industria Farmacéutica, Fundaciones de Investigación Biomédica , entre otros), lo que te permitirá acceder a una actividad profesional que actualmente tiene una empleabilidad cercana al 100%.

    Una vez superado con éxito el programa, el alumno estará en disposición de trabajar como:

    Clinical Trial Assistant (CTA)

    Inicio próximas convocatorias

    2 de octubre

    Período de matrícula

    Hasta el día anterior al inicio del curso

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    Precio del curso: 2.950,00 

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    Forma de pago: con tarjeta o por transferencia bancaria

    Facilidades de pago: puedes pagar a plazos sin recargo, consúltanos las condiciones.

    Nota: a través de la página web solo puede hacerse el pago de una vez; si deseas aplazar el pago, comunícalo a info.salud@aulasiena.com, donde te pedirán los dos datos necesarios para realizar dicho aplazamiento: número IBAN de la cuenta bancaria desde la que deseas realizar los pagos y el número de plazos deseado.

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