Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos CTA (Clinical Trial Assistant)

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    *Datos obligatorios

    CRÉDITOS ECTS

    Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos CTA (Clinical Trial Assistant)

    PERIODOS DE MATRÍCULA: hasta el día anterior al inicio.

    Modalidad

    Online

    Duración

    45 horas

    Universidad Villanueva

    Acredita

    Universidad Villanueva

    Modalidad: Online

    Duración: 45 horas

    El Curso de Especialista en Gestión Administrativa de Ensayos Clínicos-CTA está especialmente diseñado y enfocado para formar de manera técnica y práctica a profesionales para la gestión administrativa de ensayos clínicos.

    Este curso incorpora el nuevo Reglamento de ensayos clínicos (CTR) y del Sistema de información CTIS.

    Objetivos

    • Adquirir una visión global e integral sobre la puesta en marcha y gestión administrativa de un ensayo clínico.
    • Una sólida formación en regulación y documentación asociada a un ensayo clínico.
    • Conocimientos sobre la legislación y normativa aplicable.

    Serás capaz de:

    Convertirte en CTA (Clinical Trial Asistant) y desarrollar tu carrera profesional en uno de los sectores con más posibilidades de futuro, basada en la investigación y el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias.

    ¿A quién va dirigido?

    Todas aquellas personas interesadas en trabajar en la gestión administrativa de ensayos clínicos, sin ser necesario conocimientos previos, ni formación.

    Plan de estudios

    Se imparte en modalidad ONLINE, con la siguiente metodología:

    • Clases online en un aula virtual.
    • Tutor personal.
    • Documentación de apoyo.

    Este contenido está diseñado para ofrecer al alumn@ una alta comprensión de los conceptos y de las situaciones del trabajo del CTA.

    ¿Qué aprenderás?

    Programa de estudios

    El módulo teórico consta de 5 asignaturas y tendrás un tutor de apoyo en todo el proceso de aprendizaje.

    Módulos y temas

    Tema 1. Competencias CTA.

    Tema 2. Responsabilidades CTA.

    Tema 3. Normas Éticas / Buenas Prácticas Clínicas.

    Tema 1. Ensayo Clínico y Estudio Observacional.

    Tema 2. Desarrollo de un Estudio Observacional.

    Tema 3. Desarrollo de un Ensayo Clínico: Fases 0, I, II, III y IV.

    Tema 4. Tipos de ensayos clínicos.

    Tema 5. Ciclo de vida de un medicamento.

    Tema 1. Proceso de autorización de Ensayos Clínicos.

    Tema 2. Agencias Reguladoras: AEMPS/EMA/FDA y CEIm.

    Tema 3. CTR – Clinical Trial Regulation

    Tema 4. Start up – maintenance – close out.

    Tema 5. Presentación inicial, enmiendas y notificaciones – Portal CTIS

    Tema 6. Documentación de ensayo clínico.

    Tema 1. Gestión y activación de centros participantes en un Ensayo Clínico (PreEsential Document Packages).

    Tema 2. Gestión de certificados aduaneros (muestras biológicas, medicamentos y productos en investigación).

    Tema 3. Archivo del Investigador.

    Tema 4. Contratos con los centros de investigación: gestión, procedimiento y adendas.

    Tema 5. Radiofármacos , OMGs , Medical Devices e IVDR.

    Tema 6. Taller de Regulatory – CTR.

    Tema 7. Taller de Clínica – Archivo del Investigador.

    Tema 1. Aplicaciones del CTA: Regulatory , Clínica y Contratos.

    Inicio próximas convocatorias

    Cada mes

    Período de matrícula

    Hasta el día anterior al inicio del curso.

    ¡Comienza ahora!

    Precio del curso: 645,00 

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    Forma de pago: con tarjeta o por transferencia bancaria

    Nota: a través de la página web solo puede hacerse el pago de una vez; si deseas aplazar el pago, comunícalo a info.salud@aulasiena.com, donde te pedirán los dos datos necesarios para realizar dicho aplazamiento: número IBAN de la cuenta bancaria desde la que deseas realizar los pagos y el número de plazos deseado.

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