España, líder europeo en ensayos clínicos: retos y oportunidades profesionales

Published On: 4 noviembre, 2026

España se ha consolidado como el motor de la investigación clínica en Europa y es el tercer país del mundo que más estudios pone en marcha, según recoge Redacción Médica. El reto ahora es mantener ese liderazgo sin saturar el sistema.

¿Por qué lidera España los ensayos clínicos?

Para Juan Estévez, jefe de la División de Ensayos Clínicos de la AEMPS, la clave está en la suma de varios factores:
• Un ecosistema investigador público y privado potente.
• Solidez regulatoria y flexibilidad ante un marco normativo rígido.
• Buena coordinación entre los actores implicados.
• Buenas tasas de reclutamiento de pacientes.

Óscar Salamanca, presidente de AECIC, confirma que los promotores eligen España como primera opción. Pero advierte de que, si los comités éticos y la AEMPS se saturan, los estudios acabarán yéndose a otros países.

Cómo agilizar los ensayos clínicos: Biotech Act y fast-track

Con la evaluación centralizada de la UE, Europa trabaja en reformas para ganar eficiencia. La Biotech Act plantea un dosier único, más peso de los estados de referencia y un modelo sandbox para estudios innovadores, como los que usan inteligencia artificial.
Los ensayos fast-track españoles ya han reducido el tiempo medio de evaluación de 110 a 63 días. Además, atraer estudios en fases tempranas permite “anclar” el resto del proceso en nuestro país. Salamanca ve potencial en hematología, sistema nervioso central y cardiovascular. Sin embargo, como recoge otra información del medio, los fast-track en cáncer encallan en un sistema público “dependiente de Europa”.

Cuellos de botella y peticiones al sector

Salamanca señala como “mayor cuello de botella” la disparidad de criterios y contratos entre comunidades autónomas e incluso entre centros. Ambos expertos apoyan un modelo de contrato único. También piden más recursos para centros, AEMPS y comités de ética, y más incentivos para participar en estudios.
Esta posición no es nueva: ya analizamos cómo España desafía el frenazo europeo con su liderazgo en investigación clínica.

Una oportunidad para los profesionales de la investigación clínica

Más ensayos significan más demanda de profesionales cualificados: monitores de ensayos clínicos (CRA), coordinadores y gestores de estudios. En Aulasiena Salud te preparamos para ese mercado con nuestro Máster online en Monitorización de Ensayos Clínicos, que incluye prácticas en las mejores empresas y hospitales del sector como IQVIA, MEDSIR, APICES, PHARMAMAR, RAMON Y CAJAL, entre otras.