60 ECTS

Máster en formación permanente en Industria Farmacéutica

PERIODOS DE MATRÍCULA: hasta el día anterior del inicio del máster, 14 de octubre de 2024.

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    *Datos obligatorios

    60 ECTS

    Máster en formación permanente en Industria Farmacéutica

    PERIODOS DE MATRÍCULA: hasta el día anterior del inicio del máster, 14 de octubre de 2024.

    Modalidad

    Online y presencial

    Duración

    6 meses teoría + 6 meses de prácticas

    Créditos

    60 ECTS

    Universidad Villanueva

    Reconoce

    Universidad Villanueva

    Modalidad: Online y presencial

    Duración: 6 meses teoría + 6 meses de prácticas

    Créditos ECTS: 60 ECTS

    Objetivos

    • Proporcionar una comprensión integral de la industria farmacéutica y biotecnológica, incluyendo aspectos regulatorios, de investigación y desarrollo, producción y comercialización de medicamentos, departamento médico, marketing y acceso al mercado.
    • Desarrollar habilidades prácticas y conocimientos específicos para destacar en un entorno laboral altamente competitivo.
    • Comprender a fondo los aspectos clave de la industria farmacéutica, desde la investigación y desarrollo hasta la comercialización del medicamento, con el fin de enfrentar eficazmente los desafíos presentes y futuros del sector.
    • Potenciar las competencias profesionales para asumir roles de liderazgo en la industria farmacéutica.

    Serás capaz de:

    • Dominar todos los aspectos claves de la industria farmacéutica, desde la comprensión profunda del complejo marco regulatorio hasta la aplicación práctica de los procesos de fabricación y distribución.
    • Serás un experto en garantizar la calidad y seguridad de los productos farmacéuticos, cumpliendo con las más estrictas normativas internacionales.
    • Desarrollar las competencias y habilidades necesarias para una inmediata incorporación laboral al sector farmacéutico.
    • Adquirir habilidades en gestión, liderazgo, comunicación y calidad que permiten un excelente desarrollo profesional y personal.

    ¿A quién va dirigido?

    • Graduados en Ciencias de la Salud: Farmacia, Medicina, Biología, Bioquímica, Biomedicina, Enfermería

    Plan de estudios

    El contenido del máster está integrado por dos módulos de aprendizaje:

    Módulo teórico

    Se imparte en modalidad ONLINE, con la siguiente metodología:

    • Clases en streaming (que pueden verse en directo o en diferido)
    • Tutor personal.
    • Documentación de apoyo.

    Este contenido está diseñado para ofrecer al alumn@ una alta comprensión de los conceptos y de las situaciones del trabajo en la Industria Farmacéutica.

    Módulo Práctico

    Prácticas PRESENCIALES en empresas farmacéuticas y biotecnológicas adheridas a este programa máster. Las prácticas tendrán un periodo mínimo de seis meses de duración.

    Las prácticas podrán realizarse al mismo tiempo que se cursan los contenidos teóricos.

    Programa del contenido teórico

    El contenido del máster está integrado por dos módulos de aprendizaje: módulo teórico (24 ECTS) y módulo práctico (30 ECTS), así como por un trabajo fin de máster (6 ECTS).

    El contenido teórico del máster consta de 9 asignaturas.

    Tendrás un tutor, que será un apoyo en todo el proceso de aprendizaje

    Créditos ECTS: 60

    Módulos y temas

    Tema 1. Introducción, estructura y mercado farmacéutico.
    Tema 2. Ministerio de Sanidad y Sistema Nacional de Salud: organización, competencias y funciones.
    Tema 3. Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS): organización y funciones.
    Tema 4. Agencia Europea del Medicamento (EMA) y Food and Drug Administration (FDA): organización y funciones.
    Tema 5. Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición: organización y funciones.
    Tema 6. Normativa de Comercio exterior. Medicamentos ilegales y falsificaciones.
    Tema 7. Propiedad intelectual: marcas, genéricos y biosimilares.

    Tema 1. Tipos de laboratorios y personal.
    Tema 2. Diseño y cualificación de instalaciones farmacéuticas.
    Tema 3. Proceso de fabricación de sólidos y líquidos orales.
    Tema 4. Proceso de fabricación de inyectables.
    Tema 5. Planificación y control de la producción. Manejo y control de inventarios.
    Tema 6. Normas de correcta fabricación y distribución (NCFD) y Buenas Prácticas de Distribución (BPDs).
    Tema 7. Logística y distribución: almacenes y plataformas.
    Tema 8. Cadena de suministro (Supply Chain).

    Tema 1. Fundamentos de la garantía de calidad en el sector farmacéutico. Sistemas de calidad.
    Tema 2. Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs) en EMA y FDA.
    Tema 3. Certificación de laboratorios en GMP.
    Tema 4. Sistema de gestión de calidad: ISO 9001.
    Tema 5. Memoria técnica, manual de calidad y política de calidad.
    Tema 6. Liberación del lote.
    Tema 7. Sistema de calidad farmacéutico: ICH Q10.
    Tema 8. Desarrollo farmacéutico: ICH Q8.
    Tema 9. Gestión de riesgos: ICH Q9.
    Tema 10. Desviaciones fuera de especificaciones (OOS) y CAPAS.
    Tema 11. Devoluciones, reclamaciones y retiradas del mercado.
    Tema 12. Homologación de proveedores.
    Tema 13. Revisión de calidad de producto (Product Quality Review – PQR).
    Tema 14. Auditorias e inspecciones (internas y externas).
    Tema 15. Fundamentos del control de calidad en el sector farmacéutico.
    Tema 16. Farmacopea europea y americana (USP).
    Tema 17. Impurezas y estabilidades.
    Tema 18. Cualificación y validación de equipos y procesos (sistemas informáticos, zonas estériles, etc.)
    Tema 19. Calidad en ensayos clínicos y farmacovigilancia.

    Tema 1. Departamento de Registros: estructura y organización.
    Tema 2. Common Technical Document (eCTD): Modulo 1: Información administrativa (regional) y de prescripción. Application Form. Modulo 2: Resúmenes
    del DTC.
    Tema 3. Common Technical Document (eCTD): Modulo 3: Calidad.
    Tema 4. Common Technical Document (eCTD): Módulo 4: Informes sobre los estudios
    preclínicos. Módulo 5: Informes de los estudios clínicos.
    Tema 5. Registro Europeo de medicamentos y procedimientos.
    Tema 6. Actividades Regulatorias Post-Autorización.
    Tema 7. Registro de medicamentos biológicos y terapias avanzadas.
    Tema 8. Registro de medicamentos especiales y otros productos de parafarmacia.
    Tema 9. Regulación de productos cosméticos y productos de cuidado personal. Expediente de información y evaluación de seguridad.
    Tema 10. Registro de productos sanitarios y productos sanitarios de diagnóstico in vitro (IVD).
    Tema 11. Producto Sanitario: clasificación, regulación europea y requisitos nacionales para los establecimientos y para IVD.
    Tema 12. Prospecto y ficha técnica.

    Tema 1. Departamento médico: estructura, funciones y organización.
    Tema 2. Actividad y posiciones.
    Tema 3. Generación de evidencia.
    Tema 4. Medical Scientific Liason (MSL).
    Tema 5. Departamento de marketing: estructura, funciones y organización.
    Tema 6. Tipos de mercados.
    Tema 7. Política de marketing farmacéutico: producto y precios.
    Tema 8. Marketing Digital I.
    Tema 9. Marketing Digital II.
    Tema 10. Key Account Manager.

    Tema 1. Departamento Market Access: estructura, funciones y organización.
    Tema 2. Market Access: procesos y estrategia.
    Tema 3. Evaluación económica de intervenciones sanitarias.
    Tema 4. Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPTs) y programa de acceso.
    Tema 5. Plan de acceso al mercado.
    Tema 6. Rol e importancia de las Comunidades Autónomas en la prestación farmacéutica.
    Tema 7. Política de precios y reembolsos.
    Tema 8. Relaciones institucionales en acceso al mercado.
    Tema 5. Farmacoeconomía.

    Tema 1. Departamento Farmacovigilancia: estructura, funciones y organización.
    Tema 2. Marco regulatorio de la farmacovigilancia.
    Tema 3. Farmacovigilancia en industria farmacéutica.
    Tema 4. Farmacovigilancia en ensayos clínicos y estudios observacionales.
    Tema 5. Manejo y gestión de eventos adversos. MedDRA. RMPs.
    Tema 6. Informes de seguridad (PSUR, ACO, DSUR.).
    Tema 7. Departamento Investigación clínica: estructura, funciones y organización.
    Tema 8. Marco regulatorio de la Investigación clínica y Buenas Prácticas Clínicas (BPC).
    Tema 9. Diseño, tipos y protocolo de ensayos/estudios clínicos.
    Tema 10. Monitorización de ensayos/estudios clínicos.

    Tema 1. Introducción a la Biotecnología Biosanitaria.
    Tema 2. Identificación de dianas terapéuticas y terapias avanzadas.
    Tema 3. Formulación de producto, desarrollo de producto y Target Product Profile (TPP).
    Tema 4. Toxicología preclínica.
    Tema 5. Desarrollo y producción de Biomarcadores y kits de diagnóstico.
    Tema 6. Fármacos de síntesis vs. Biotecnológicos.
    Tema 7. Transferencia de tecnología desde la investigación hasta la comercialización.
    Tema 8. Estrategias de financiación y colaboración público-privada.

    Tema 1. Comunicación efectiva y de impacto.
    Tema 2. Trabajo en equipo.
    Tema 3. Habilidades directivas y liderazgo.
    Tema 4. CV, entrevista y salidas profesionales.

    Programa de Prácticas

    Este Máster en formación permante en Industria Farmacéutica online consta de mínimo 6 meses de formación práctica en empresas farmacétuicas
    y biotecnológicas, lo que te permitirá acceder a una actividad profesional que actualmente tiene una empleabilidad cercana al 100%.

    Una vez superado con éxito el programa, el alumno estará en disposición de trabajar como:

    Responsable de calidad, Especialista en Medical Affairs, Especialista en Registros y Regulatory Affairs, Responsable de Producción Farmacéutica,
    Especialista en Farmacovigilancia, Especialista en Market Access (Acceso a Mercado), Especialista en Marketing Farmacéutico, Consultor farmacéutico.

    Inicio próximas convocatorias

    Abril y octubre

    Período de matrícula

    Hasta el día anterior al inicio del master

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    Precio del curso: 9.800,00 

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    Forma de pago: con tarjeta o por transferencia bancaria

    Nota: a través de la página web solo puede hacerse el pago de una vez; si deseas aplazar el pago, comunícalo a info.salud@aulasiena.com, donde te pedirán los dos datos necesarios para realizar dicho aplazamiento: número IBAN de la cuenta bancaria desde la que deseas realizar los pagos y el número de plazos deseado.

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